LIFE LAB áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng Phòng xét nghiệm y tế theo ISO 15189
Xét nghiệm Y tế là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh. Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác - tin cậy và kịp thời, làm cơ sở để liên thông kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám chữa bệnh quốc gia và quốc tế.
ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…
Tiêu chuẩn này được sử dụng cho phòng xét nhiệm y tế với mong muốn nâng cao chất lượng dịch vụ và sự thỏa mãn của khách hàng và một hệ thống quản lý tích hợp cả năng lực kỹ thuật và chất lượng dịch vụ.